UB-612 COVID疫苗

廣譜新冠疫苗 UB-612

廣譜新冠疫苗 UB-612

全球首創精準設計型
新冠病毒多重抗原之次單位疫苗
臨床三期進行中
  • 全方位免疫反應
  • 半衰期長
詳細介紹
UB-612疫苗係UBI/聯亞集團利用其獨有之專利平台技術,
針對新冠病毒
(SARS-CoV-2)特別激發多層免疫而高精準設計(high precision design),
為全球首創的新冠病毒多重抗原之次單位疫苗(
Multitope Protein/Peptide-based COVID-19 Subunit VaccineMPV)。


   UB-612 簡介與作用機制
  • UB-612為精準設計型多重表位次單位新冠廣譜愛心疫苗:以 S1-RBD-sFc 蛋白作為主要抗原,並加入獨創的 5 條抗原決定位胜肽,選自於新冠病毒之 M、S2 和 N 三蛋白的保守胜肽序列區域;最後輔以 CpG 與 Adju-Phos® 作為佐劑。
  • UB-612已完成臨床一期、二期試驗與其延伸試驗,數據顯示UB-612不但可有效誘導中和抗體,即便是對抗Delta變異株時,依舊可保有72%中和效價,且半衰期長達195天。此外,臨床試驗中亦可觀察到UB-612對B細胞以及T細胞免疫反應有顯著的交叉反應,故 UB-612可作為廣譜疫苗,全面加強對各式變異病毒株的免疫力。

  UB-612 市場潛力與競爭優勢
  • 2021年,7大先進國COVID疫苗市場約136億,於2026年預計達195億美元 (年複合增長率7.6%)
  • 低收入以及中低收入國家,尚需要數百萬劑COVID疫苗方可達到群體免疫(全國約疫苗覆蓋率>70%)
  • 2022年,全球對於COVID追加劑的需求約為15億劑。
  • UB-612為精準設計型次單位疫苗,可以產生B+T細胞全方位的免疫反應。
  • 有效性 : UB-612除了可以有效誘導的中和抗體對抗各種變異株之外,還能夠擴大T細胞免疫反應,以毒殺病毒感染的細胞和產生Th1傾向的細胞激素(cytokines)以對抗病毒
  • 長效性 : UB-612誘導之中和抗體半衰期長達195天,且可使人體產生優異的B+T免疫記憶,大幅度延長保護時間,建立長期保護防線。
  • 安全性: UB-612在抗原與佐劑比例於「安全」與「中和抗體效價」之間取得最佳平衡點,經臨床試驗證實無論是作為基礎劑或是追加劑都是高度安全的疫苗,副作用大多為輕度至中度的局部注射部位反應,並無疫苗相關的嚴重副作用。
  • 方便性 : UB-612不需以超低溫冷鏈運送及儲存,比其他mRNA疫苗更有助於地方衛生單位與醫療院所方便準備接種而具競爭優勢
     
 UB-612 臨床進度
  • 臨床三期試驗已獲得US FDA核准執行,並獲得「流行病預防創新聯盟」(Coalition for Epidemic Preparedness InnovationsCEPI)國際組織的認同贊助
  • 臨床一期與二期結果以「A Multitope SARS-COV-2 Vaccine Provides Long-lasting B cell and T Cell Immunity against Delta and Omicron Variants」為題,刊登於臨床醫學期刊JCI(impact factor : 19.456 (2021).)