Targeting Multiple Conserved T-Cell Epitopes for Protection against COVID-19 Moderate-Severe Disease by a Pan-Sarbecovirus Vaccine
廣譜新冠疫苗UB-612靶向多重T細胞保守表位，針對中重症新冠肺炎提供有效保護力
Online MedRxiv. Jun 28, 2023
本篇重點
- 住院率與ICU入住率為0%，在
- 接種兩劑UB-612基礎劑的14個月後。
- 接種UB-612追加劑的10個月後。
- 接種UB-612追加劑的6個月後，無症狀或輕症感染率僅1.2%；10個月後，方上升至27.8%。
- UB-612可作為異源追加劑，針對易感染新冠肺炎族群提供有效保護力。
摘要
目前大多數已取得藥證之新冠疫苗，僅以棘突蛋白(spike protein)作為單一疫苗抗原，無法誘導全方位T細胞免疫反應，且由於SARS-CoV-2病毒持續突變，極可能產生高傳染性變異株，導致更加嚴重的疫情爆發，程度遠超越Omicron變異株所造成的感染。因此，目前當務之急為開發可對抗各種變異病毒株的廣譜新冠疫苗，降低確診重症率及住院率，並阻絕下一波疫情爆發。
多重表位次單位廣譜新冠疫苗UB-612之設計包含：次單位棘突蛋白S1-RBD- sFc，以及五段CTL及Th抗原決定位胜肽，這些胜肽選自具M、S2和N蛋白的保守序列區域，不易發生突變。聯亞生技在臺灣Omicron BA.2、BA.5大流行時，執行UB-612臨床二期試驗，評估UB-612的免疫原性、安全性與耐受性；並透過電子問卷執行此試驗的回溯性調查研究，評估UB-612對於中重症新冠肺炎(住院率與重症病房ICU入住率)的保護效力。
回溯性調查研究結果顯示：不論是接種兩劑UB-612基礎劑的14個月，或接種UB-612追加劑(第三劑)的10個月後，皆未接獲住院或入住ICU的案例回報(Omicron變異株爆發的6個月後，住院率與ICU入住率為0%)，此一結果顯示：具有免疫記憶的毒殺型CD8 T細胞，可能為掌控新冠肺炎嚴重度的重要關鍵。此外，在接種UB-612追加劑的6個月後，無症狀或輕症感染率僅1.2%，接種UB-612追加劑的10個月後，感染率方上升至27.8%，此次優異的保護效力與UB-612之臨床三期異源追加劑試驗初步結果一致。兩項臨床試驗皆證實：UB-612疫苗具有作為其他已取得EUA核准之新冠疫苗異源追加劑的潛力，且針對Omicron BA.5變異株，可以有效提高血清陽轉率與病毒中和抗體效價。
多重表位次單位廣譜新冠疫苗UB-612，可作為基礎接種與追加劑疫苗，藉由誘導全方位T細胞免疫反應，針對易感染新冠肺炎之族群提供強而有效的保護力。
多重表位次單位廣譜新冠疫苗UB-612之設計包含：次單位棘突蛋白S1-RBD- sFc，以及五段CTL及Th抗原決定位胜肽，這些胜肽選自具M、S2和N蛋白的保守序列區域，不易發生突變。聯亞生技在臺灣Omicron BA.2、BA.5大流行時，執行UB-612臨床二期試驗，評估UB-612的免疫原性、安全性與耐受性；並透過電子問卷執行此試驗的回溯性調查研究，評估UB-612對於中重症新冠肺炎(住院率與重症病房ICU入住率)的保護效力。
回溯性調查研究結果顯示：不論是接種兩劑UB-612基礎劑的14個月，或接種UB-612追加劑(第三劑)的10個月後，皆未接獲住院或入住ICU的案例回報(Omicron變異株爆發的6個月後，住院率與ICU入住率為0%)，此一結果顯示：具有免疫記憶的毒殺型CD8 T細胞，可能為掌控新冠肺炎嚴重度的重要關鍵。此外，在接種UB-612追加劑的6個月後，無症狀或輕症感染率僅1.2%，接種UB-612追加劑的10個月後，感染率方上升至27.8%，此次優異的保護效力與UB-612之臨床三期異源追加劑試驗初步結果一致。兩項臨床試驗皆證實：UB-612疫苗具有作為其他已取得EUA核准之新冠疫苗異源追加劑的潛力，且針對Omicron BA.5變異株，可以有效提高血清陽轉率與病毒中和抗體效價。
多重表位次單位廣譜新冠疫苗UB-612，可作為基礎接種與追加劑疫苗，藉由誘導全方位T細胞免疫反應，針對易感染新冠肺炎之族群提供強而有效的保護力。
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